本品為薄膜衣片,除去包衣后,為白色或微黃色粉末,味苦,微甘。本品的主要成分是三七總皂苷。三七總皂苷是根據提取、分離技術(shù)從優(yōu)質(zhì)三七中提取得到的有效藥用成分,主要包括20多種皂苷活性物質(zhì)、17種微量元素、蛋白、豐富的維生素、多糖等。
執行標準:中國藥典2020年版一部,第909頁(yè),血塞通片。
試樣品:血塞通片
對照品:三七總皂苷含有三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd等。
溶液配制:
1. 對照品溶液:三七總皂苷對照提取物適量,精密稱(chēng)定,加70%甲醇溶解并稀釋制成每1mL含2.5mg的溶液,即得。
2.供試品溶液:取本品20片,除去包衣,研細,取約25mg,精密稱(chēng)定,置于具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇10mL,密塞,稱(chēng)定重量,超聲處理(功率225W,頻率333kHz)10min,取出,放冷,再稱(chēng)定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,過(guò)濾,取濾液,即得。
系統適用性要求:
供試品溶液色譜圖中,人參皂苷Rg1與人參皂苷Re色譜峰的分離度應大于1.5,理論板數按人參皂苷Rg1計算不應低于6000。
系統適用性色譜參數:
峰號 |
名稱(chēng) |
保留時(shí)間(min) |
峰面積(mAU.sec) |
理論塔板數 |
拖尾因子 |
1 |
三七皂苷R1 |
21.533 |
258.52 |
41376 |
1.00 |
2 |
人參皂苷Rg1 |
26.991 |
1126.80 |
475970 |
0.98 |
3 |
人參皂苷Re |
27.512 |
133.97 |
648451 |
0.93 |
4 |
人參皂苷Rb1 |
37.653 |
774.61 |
2596402 |
0.96 |
5 |
人參皂苷Rd |
41.250 |
225.80 |
2547266 |
0.97 |
分析譜圖:
周一至周日 8:30-17:30
(僅收市話(huà)費)