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依利特實(shí)測2020版藥典新增品種(三十一) ——舒肝解郁膠囊中貫葉金絲桃

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作者:依利特 來(lái)源:應用專(zhuān)員 2025-01-10 13:58:19

本品為硬膠囊,內容物為棕褐色至褐色的粉末;氣香,味微苦。有舒肝解郁,健脾安神之功效。舒肝解郁膠囊中含貫葉金絲桃以蘆丁、金絲桃苷、異槲皮苷和槲皮素總量計。

蘆丁為淡黃色或淡綠色針狀結晶或結晶性粉末,熔點(diǎn)214~215℃,能溶于吡啶、甲酰和堿液,微溶于乙醇、丙酮和乙酸乙酯,幾乎不溶于氯仿、醚、苯、二硫化碳和石油醚。金絲桃苷為淡黃色針狀結晶。熔點(diǎn)227~229℃,易溶于乙醇、甲醇、丙酮和吡啶,通常條件下穩定。異槲皮苷為黃色針狀結晶(水),熔點(diǎn)225~227℃,幾乎不溶于冷水,微溶于沸水,溶于堿溶液顯深黃色。槲皮素為黃色粉末,其二水合物為黃色針狀結晶,在95~97℃成為無(wú)水物,熔點(diǎn)為313~314℃(分解),溶于熱乙醇(1:23)、冷乙醇(1:300),可溶于甲醇、醋酸乙酯、冰醋酸、吡啶等,不溶于石油醚、苯、乙醚、氯仿中,幾乎不溶于水。

執行標準:中國藥典2020年版一部,第1738頁(yè),舒肝解郁膠囊

供試品:舒肝解郁膠囊

     對照品:蘆丁、金絲桃苷、異槲皮苷、槲皮素

溶液配制:

1.對照品溶液的制備:取蘆丁對照品、金絲桃苷對照品、異槲皮苷對照品和槲皮素對照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1mL含蘆丁、槲皮素各80μg,金絲桃苷、異槲皮苷各60μg的混合溶液,即得。

2. 供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.2g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入60%乙醇25mL,密塞,稱(chēng)定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,再稱(chēng)定重量,用60%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續濾液,即得。

系統適用性要求:理論板數按金絲桃苷峰計算應不低于3000。

系統適用性色譜參數:

峰號名稱(chēng)保留時(shí)間(min)峰面積(mAU.sec)理論塔板數拖尾因子分離度
1蘆丁16.912988.3299000.96/
2金絲桃苷19.0001154.61103000.992.94
3異槲皮苷20.7081214.25103001.092.19
4槲皮素36.4341208.049790001.09/

分析譜圖:



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