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依利特實(shí)測2020版藥典新增品種(二十九) ——強力定眩膠囊中天麻素
作者:依利特 來(lái)源:應用專(zhuān)員 2025-01-10
本品為硬膠囊,內容物為棕褐色至棕黑色的顆粒和粉末;氣芳香,味微苦。有降壓、降脂、定眩之功效。強力定眩膠囊中含天麻以天麻素計。天麻素為白色針狀結晶,易溶于水,甲醇,乙醇;不溶于氯仿和醚。
執行標準:中國藥典2020年版一部,第1779頁(yè),強力定眩膠囊
供試品:強力定眩膠囊
對照品:天麻素
溶液配制:
1.對照品溶液的制備:取天麻素對照品適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相制成每1mL含20μg的溶液,即得。
2.供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.35g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50mL,稱(chēng)定重量,超聲處理(功率250W,頻率25kHz)30分鐘,放至室溫,再稱(chēng)定重量,用稀乙醇補足減失的重量,濾過(guò),精密量取續濾液10mL,濃縮至近干,加乙腈-水(3:97)混合溶液溶解,轉移至10mL量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續濾液,即得。
系統適用性要求:理論板數按天麻素峰計算應不低于5000。
系統適用性色譜參數:
峰號 | 名稱(chēng) | 保留時(shí)間(min) | 理論塔板數 | 拖尾因子 |
1 | 天麻素 | 12.539 | 14200 | 1.04 |
分析譜圖: