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依利特實(shí)測2020版藥典新增品種(十五) ——養血飲口服液中黃芪甲苷
作者:依利特 來(lái)源:應用專(zhuān)員 2025-01-10
本品為淡黃色至紅棕色的液體;氣香,味甘,微苦。有補氣養血,益腎助脾之功效。養血飲口服液中含黃芪以黃芪甲苷計。黃芪甲苷為白色至淡黃色粉末,熔點(diǎn)295~296℃。易溶于甲醇、乙醇、丙酮,難溶于氯仿、乙酸乙酯等弱極性有機溶劑。
執行標準:中國藥典2020年版一部,第1378頁(yè),養血飲口服液
供試品:養血飲口服液
對照品:黃芪甲苷
溶液配制:
1.對照品溶液的制備:取黃芪甲苷對照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1mL含0.25mg的溶液,即得。
2.供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品,混勻,精密量取20mL,置分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取5次,每次20mL,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的氨試液50mL洗滌,棄去氨試液,分取正丁醇液,回收溶劑至干,殘渣加水5mL使溶解,通過(guò)D101型大孔吸附樹(shù)脂柱(內徑1.5cm,長(cháng)10cm),用水50mL洗脫,棄去水液,繼續用40%乙醇30mL洗脫,棄去洗脫液,再用70%乙醇80mL洗脫,收集洗脫液,回收溶劑至干,殘渣加甲醇使溶解并轉移至5mL量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過(guò),取續濾液,即得。
系統適用性要求:理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低于3000。
系統適用性色譜參數:
峰號 | 名稱(chēng) | 保留時(shí)間(min) | 峰面積(mAU.sec) | 理論塔板數 | 拖尾因子 |
1 | 黃芪甲苷 | 7.055 | 304.88 | 15200 | 1.06 |
分析譜圖: