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依利特實(shí)測2020版藥典新增品種(八)——喉疾靈片中苦參堿

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作者:依利特 來(lái)源:應用專(zhuān)員 2025-01-10

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色至棕褐色;氣芳香,味苦。有清熱解毒,散腫止痛之功效。喉疾靈片含山豆根以苦參堿計,苦參堿為白色粉末,能溶于水,苯,氯仿,甲醇,乙醇;微溶于石油醚。

執行標準:中國藥典2020年版一部,第950頁(yè),喉疾靈片。

試樣品:喉疾靈片

對照品:苦參堿,別名母菊堿、苦甘草、苦參草、苦豆根、西豆根、苦平子、野槐根、山槐根、干人參、苦骨。

溶液配制:

1.對照品溶液:取苦參堿對照品,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1mL含50μg的溶液,即得。

2.供試品溶液:取本品20片,除去包衣,精密稱(chēng)定,研細,取約0.25g,精密稱(chēng)定,置于具塞錐形瓶中,加濃氨試液1mL使潤濕,精密加入三氯甲烷25mL密塞,稱(chēng)定重量,超聲處理30min,放冷,在稱(chēng)定重量,用三氯甲烷補足減少的重量,搖勻,分取三氯甲烷液,用鋪有少量的無(wú)水硫酸鈉的濾紙過(guò)濾,棄去初濾液,精密量取續濾液10mL蒸干,殘渣加無(wú)水乙醇適量溶解,轉移至10mL量瓶中,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

系統適用性要求:

理論塔板數按苦參堿峰計算應不低于3000。

系統適用性色譜參數:


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