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依利特實(shí)測2020版藥典新增品種(六) ——和血明目片中丹參素鈉
作者:依利特 來(lái)源:應用專(zhuān)員 2025-01-10
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;氣微香,味苦、辛。有涼血止血、滋陰化瘀、養肝明目之功效。和血明目片中含丹參以丹參素計,丹參素鈉為白色針狀結晶。溶于甲醇、水,不溶于氯仿、乙醚。
執行標準:中國藥典2020年版一部,第1149頁(yè),和血明目片
試樣品:和血明目片
對照品:丹參素鈉,化學(xué)名3-(3', 4'–二羥基苯基)乳酸鈉。
溶液配制:
1.對照品溶液:取丹參素鈉對照品適量,加50%甲醇制成每1mL含25μg(相當于每1mL中含丹參素22.5μg)的溶液,即得。
2.供試品溶液:取本品20片,除去包衣,精密稱(chēng)定,研細,取約0.5g,精密稱(chēng)定。置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25mL,密塞,稱(chēng)定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)10分鐘,放冷,再稱(chēng)定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續濾液,即得。
系統適用性要求:
理論板數按丹參素鈉峰計算應不低于1500。
系統適用性色譜參數:
分析譜圖: