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依利特實(shí)測2020版藥典新增品種(二十六) ——強力天麻杜仲丸中天麻素
作者:依利特 來(lái)源:應用專(zhuān)員 2025-01-10
本品為黑褐色的水蜜丸;氣微香,味微甜、略苦麻。有散風(fēng)活血,舒筋止痛之功效。強力天麻杜仲丸中含天麻以天麻素計。天麻素為白色針狀結晶或棱柱狀叢晶,熔點(diǎn)154~157℃。易溶于水、甲醇、乙醇,不溶于氯仿和醚,具有較好的鎮靜和安眠作用。
執行標準:中國藥典2020年版一部,第1776頁(yè),強力天麻杜仲丸
供試品:強力天麻杜仲丸
對照品:天麻素
溶液配制:
1.對照品溶液的制備:取天麻素對照品適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相制成每1mL含40μg的溶液,即得。
2.供試品溶液的制備:取本品適量,研細,取1g,精密稱(chēng)定,加甲醇50mL,加熱回流1小時(shí),放冷,濾過(guò),濾器及殘渣用甲醇15mL分次洗滌,洗液并入濾液中,回收溶劑至干,殘渣加流動(dòng)相溶解并轉移至25mL容量瓶中,加流動(dòng)相至刻度,搖勻,濾過(guò),取續濾液,即得。
系統適用性要求:理論板數按天麻素峰計算應不低于2000。
系統適用性色譜參數:
峰號 | 名稱(chēng) | 保留時(shí)間(min) | 峰面積(mAU.sec) | 理論塔板數 | 拖尾因子 |
1 | 天麻素 | 14.298 | 229.16 | 19700 | 0.97 |