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依利特實(shí)測2020版藥典新增品種(二十五) ——舒肝解郁膠囊中紫丁香苷
作者:依利特 來(lái)源:應用專(zhuān)員 2025-01-10
本品為硬膠囊,內容物為棕褐色至褐色的粉末;氣香,味微苦。有舒肝解郁,健脾安神之功效。舒肝解郁膠囊中含刺五加以紫丁香苷計。紫丁香苷是無(wú)色晶體,熔點(diǎn)192℃(一水合物),溶于熱水和乙醇,微溶于冷水,基本不溶于醚(一水合物)。紫丁香苷是一種強的抗肝毒藥物,其恢復微粒體酶系統的酶活性及抑制脂質(zhì)過(guò)氧化作用可以促進(jìn)肝毒物代謝并改善肝功能使之正?;?。
執行標準:中國藥典2020年版一部,第1738頁(yè),舒肝解郁膠囊
供試品:舒肝解郁膠囊
對照品:紫丁香苷
溶液配制:
1.對照品溶液的制備:取紫丁香苷對照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1mL含10μg的溶液,即得。
2.供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約1g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50mL,密塞,稱(chēng)定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,再稱(chēng)定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續濾液,即得。
系統適用性要求:理論板數按紫丁香苷峰計算應不低于3000。
系統適用性色譜參數:
峰號 | 名稱(chēng) | 保留時(shí)間(min) | 峰面積(mAU.sec) | 理論塔板數 | 拖尾因子 |
1 | 紫丁香苷 | 21.318 | 271.97 | 8900 | 1.01 |
分析譜圖: