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依利特實(shí)測2020版藥典新增品種(十八) ——消栓腸溶膠囊中黃芪甲苷
作者:依利特 來(lái)源:應用專(zhuān)員 2025-01-10
本品為腸溶膠囊,內容物為淡棕黃色的粉末;氣微香,味微甜。有補氣,活血,通絡(luò )之功效。消栓腸溶膠囊中含黃芪以黃芪甲苷計;黃芪甲苷為白色至淡黃色粉末,熔點(diǎn)295~296℃。易溶于甲醇、乙醇、丙酮,難溶于氯仿、乙酸乙酯等弱極性有機溶劑。
執行標準:中國藥典2020年版一部,第1536頁(yè),消栓腸溶膠囊
供試品:消栓腸溶膠囊
對照品:黃芪甲苷
溶液配制:
1.對照品溶液的制備:取黃芪甲苷對照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液,即得。
2.供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約0.2g,精密稱(chēng)定,加水20mL,水浴加熱回流1小時(shí),用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次40mL,合并正丁醇液,加濃氨試液30mL洗滌1次,放置2小時(shí)以上,分取正丁醇液,回收溶劑至干,殘渣加甲醇適量使溶解并轉移至5mL量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
系統適用性要求:理論板數按黃苗甲苷峰計算應不低于4000。
系統適用性色譜參數:
峰號 | 名稱(chēng) | 保留時(shí)間(min) | 峰面積(mAU.sec) | 理論塔板數 | 拖尾因子 |
1 | 黃芪甲苷 | 9.345 | 167.94 | 34800 | 1.10 |
分析譜圖: