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依利特實(shí)測2020版藥典新增品種(十九) ——通竅耳聾丸中黃芩苷

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作者:依利特 來(lái)源:應用專(zhuān)員 2025-01-10

本品為白色光亮的水丸,除去包衣后呈綠褐色;味苦。有清肝瀉火,通竅潤便之功效。通竅耳聾丸中含黃芩以黃芩苷計。黃芩苷是從雙子葉唇形科植物黃芩的干燥根中提取分離出來(lái)的一種黃酮類(lèi)化合物,常溫下為淡黃色粉末,味苦;難溶于甲醇、乙醇、丙酮、微溶于氯仿和硝基苯、幾乎不溶于水,可溶于熱乙酸。

執行標準:中國藥典2020年版一部,第1576頁(yè),通竅耳聾丸

供試品:通竅耳聾丸

 對照品:黃芩苷

溶液配制:

1.對照品溶液的制備:取黃芩苷對照品適量,精密稱(chēng)定,加70%乙醇制成每1mL含60μg的溶液,即得。

2.供試品溶液的制備:取本品,研細,取約0.2g,精密稱(chēng)定,精密加入70%乙醇50mL,稱(chēng)定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,稱(chēng)定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續濾液,即得。

系統適用性要求:理論板數按黃芩苷峰計算應不低于2500。

系統適用性色譜參數:


峰號名稱(chēng)保留時(shí)間(min)峰面積(mAU.sec)理論塔板數拖尾因子
1黃芩苷10.5552121.9545000.90

分析譜圖:


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