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依利特實(shí)測2020版藥典新增品種(二十二) ——銀黃清肺膠囊中五味子醇甲
2021-01-05 15:56

本品為硬膠囊,內容物為黃棕色至棕褐色的顆粒及粉末;味苦。有清肺化痰,止咳平喘之功效。銀黃清肺膠囊中含五味子以五味子醇甲計。五味子醇甲外觀(guān)是白色結晶,溶于甲醇,乙醇,乙酸乙酯,微溶于石油醚,不溶于水,為五味子果仁中提取的一類(lèi)木質(zhì)素類(lèi),一般指五味子素。五味子為常用中藥,對遷延性和慢性病毒性肝炎血清谷丙轉氨酶(SGPT)升高患者有較好療效,也可用于艾滋病的治療。

執行標準:中國藥典2020年版一部,第1623頁(yè),銀黃清肺膠囊

供試品:銀黃清肺膠囊

對照品:五味子醇甲

溶液配制:

1.        對照品溶液的制備:取五味子醇甲對照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1mL含15μg的溶液,即得。

2.        供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取約0.5g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇25mL,稱(chēng)定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續濾液,即得。

系統適用性要求:理論板數按五味子醇甲峰計算應不低于5000。

系統適用性色譜參數:

峰號

名稱(chēng)

保留時(shí)間(min)

峰面積(mAU.sec)

理論塔板數

拖尾因子

1

五味子醇甲

15.100

318

15800

1.01

分析譜圖:

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