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2025 年 6 月 17 日，由蒲公英、深圳市生物醫藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟主辦，蘇州依利特科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng) “依利特科技”）與深圳坪山生物醫藥產(chǎn)業(yè)加速器園區協(xié)辦的《HPLC 專(zhuān)項訓練營(yíng)》一期在深圳南山智園圓滿(mǎn)落幕。作為國內色譜技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng )新引領(lǐng)者，依利特科技深度參與本次培訓，通過(guò)技術(shù)分享、真機演示及實(shí)操指導，為生物醫藥行業(yè)從業(yè)者帶來(lái)了一場(chǎng)聚焦高效液相色譜（HPLC）技術(shù)痛點(diǎn)的專(zhuān)業(yè)賦能盛宴。李彤董事長(cháng)蒞臨培訓現場(chǎng)，并做了開(kāi)班演講，彰顯依利特科技對此活動(dòng)的充分支持。

技術(shù)賦能：直擊 HPLC 應用核心挑戰

1、合規分析方法構建：HPLC方法的開(kāi)發(fā)、驗證、確認與轉移

在法規解讀環(huán)節，資深行業(yè)經(jīng)理許群博士結合 ICH、GMP 及中美藥典等法規要求，系統拆解了 HPLC 方法開(kāi)發(fā)、驗證、確認與轉移的全流程合規要點(diǎn)。從方法開(kāi)發(fā)的科學(xué)設計到驗證、確認與轉移過(guò)程的合規可靠性把控，專(zhuān)家以實(shí)際案例解析了其中的潛在風(fēng)險點(diǎn)，幫助學(xué)員建立 “法規 - 技術(shù) - 實(shí)踐” 三位一體的方法論，確保實(shí)驗流程在合規框架下高效推進(jìn)。

2、色譜柱精準選型：以技術(shù)參數驅動(dòng)分離效果優(yōu)化

針對色譜柱選擇這一核心難題，高級應用工程師楊三東，憑借十余年的色譜柱研發(fā)、應用經(jīng)驗，通過(guò)具體項目案例，深入剖析了粒徑、孔徑、鍵合相類(lèi)型等關(guān)鍵參數對分離效果的影響機制?，F場(chǎng)指導學(xué)員根據樣品特性（如極性、分子量）和實(shí)驗目標（如分離度、分析速度）建立選型邏輯，例如，在復雜生物樣品分析中，推薦采用核殼型色譜柱以兼顧分離效率與柱效穩定性；在極性化合物檢測中，優(yōu)化鍵合相極性匹配策略以提升保留行為可控性。幫助學(xué)員突破 “憑經(jīng)驗選柱” 的傳統模式，實(shí)現實(shí)驗效率與結果可靠性的雙重提升。

3、真機實(shí)操演示：夯實(shí)儀器維護與故障排除能力

售后支持工程師吳曉軍通過(guò)課堂教學(xué)與實(shí)驗室講解相結合，現場(chǎng)演示了HPLC儀器及色譜柱的日常維護流程，涵蓋流路清洗、柱效測試、進(jìn)樣系統保養等關(guān)鍵操作，并針對壓力異常、基線(xiàn)漂移、峰形畸變等常見(jiàn)故障進(jìn)行了原理分析與排除演示。通過(guò)“理論講解 + 真機操作 + 現場(chǎng)答疑”的互動(dòng)模式，使學(xué)員直觀(guān)理解規范操作對延長(cháng)儀器設備壽命、保障數據穩定性的重要性。多位學(xué)員攜帶實(shí)際工作中遇到的儀器問(wèn)題現場(chǎng)請教，逐一給出針對性解決方案，形成了高效的技術(shù)交流閉環(huán)。

ELITE行業(yè)共鳴：聚焦一線(xiàn)需求的“干貨”獲高度認可

本次培訓吸引了來(lái)自深圳科研院所、生物醫藥企業(yè)質(zhì)量部門(mén)及分析方法開(kāi)發(fā)團隊的專(zhuān)業(yè)人士參與?，F場(chǎng)反饋顯示，課程內容因“緊貼一線(xiàn)實(shí)際需求”引發(fā)強烈共鳴。某生物制藥企業(yè)質(zhì)量部主管表示：“色譜柱選型策略的案例講解解決了我們在單抗藥物分析中分離度不足的長(cháng)期困擾，依利特專(zhuān)家推薦的極性嵌入色譜柱方案已在實(shí)驗室驗證中取得顯著(zhù)效果?！?另有研發(fā)團隊成員提到：“合規方法開(kāi)發(fā)的全流程指導極具實(shí)操性，尤其是中美藥典差異對比部分，為我們開(kāi)展國際注冊項目提供了關(guān)鍵參考?！?/span>

在培訓現場(chǎng)，依利特科技技術(shù)專(zhuān)家與到會(huì )學(xué)員就國產(chǎn)色譜柱替代進(jìn)口方案展開(kāi)深入探討。依托自主研發(fā)的 EClassical 系列高效液相色譜儀及 Hypersil 系列色譜柱，依利特科技展示了國產(chǎn)設備在靈敏度、穩定性及性?xún)r(jià)比方面的綜合優(yōu)勢，為行業(yè)應對供應鏈風(fēng)險提供了切實(shí)可行的技術(shù)路徑。

ELITE持續深耕：以技術(shù)創(chuàng )新推動(dòng)國產(chǎn)替代進(jìn)程

本次《HPLC 專(zhuān)項訓練營(yíng)》不僅是一次技術(shù)培訓，更是依利特科技踐行“國產(chǎn)色譜技術(shù)賦能生物醫藥產(chǎn)業(yè)”使命的重要實(shí)踐。當前，在中美貿易環(huán)境變化背景下，生物醫藥行業(yè)對核心分析儀器及耗材的國產(chǎn)化替代需求日益迫切。依利特科技作為國內色譜領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，始終致力于通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新打破進(jìn)口壟斷 —— 從色譜柱核心填料制備技術(shù)到儀器整機研發(fā)，已形成全鏈條自主知識產(chǎn)權體系，相關(guān)產(chǎn)品性能指標達到國際先進(jìn)水平。