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依利特實(shí)測2020版藥典新增品種(二十) ——通竅耳聾丸中龍膽苦苷
作者:依利特 來(lái)源:應用專(zhuān)員 2025-01-10
本品為白色光亮的水丸,除去包衣后呈綠褐色;味苦。有清肝瀉火,通竅潤便之功效。通竅耳聾丸中含龍膽以龍膽苦苷計。龍膽苦苷是白色針狀結晶,有內酯甙類(lèi)化合物的顏色反應,易溶解于水、甲醇及乙醇等溶劑。
執行標準:中國藥典2020年版一部,第1576頁(yè),通竅耳聾丸
供試品:通竅耳聾丸
對照品:龍膽苦苷
溶液配制:
1.對照品溶液的制備:取龍膽苦苷對照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液,即得。
2.供試品溶液的制備:取本品,研細,取約1g,精密稱(chēng)定,精密加入甲醇20mL,稱(chēng)定重量,加熱回流15分鐘,放冷,再稱(chēng)定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續濾液,即得。
系統適用性要求:理論板數按龍膽苦苷峰計算應不低于3000。
系統適用性色譜參數:
峰號 | 名稱(chēng) | 保留時(shí)間(min) | 峰面積(mAU.sec) | 理論塔板數 | 拖尾因子 |
1 | 龍膽苦苷 | 11.637 | 600.62 | 3500 | 0.92 |
分析譜圖: