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依利特實(shí)測2020版藥典新增品種(三十六) ——丹鹿通督片中黃芪甲苷
2021-01-06 08:52


本品為薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色,味微苦;有活血通督,益腎通絡(luò )之功效。丹鹿通督片中含黃芪以黃芪甲苷計;黃芪甲苷為白色至淡黃色粉末,熔點(diǎn)295~296℃,易溶于甲醇、乙醇、丙酮,難溶于氯仿、乙酸乙酯等弱極性有機溶劑。

執行標準:中國藥典2020年版一部,第717頁(yè),丹鹿通督片

供試品:丹鹿通督片

對照品:黃芪甲苷

溶液配制:

1.          對照品溶液的制備:取黃芪甲苷對照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1mL含0.2mg的溶液,即得。

2.          供試品溶液的制備:取本品20片,除去包衣,精密稱(chēng)定,研細,取約2g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50mL,稱(chēng)定重量,加熱回流2小時(shí),取出,放冷,再稱(chēng)定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過(guò),精密量取續濾液25mL,回收溶劑至干,殘渣加水30mL,微熱使溶解,用水飽和正丁醇緩緩振搖提取4次,每次30mL,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次50mL(每次靜置4小時(shí)以上),棄去氨液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇溶解并定容至5mL,搖勻,濾過(guò),取續濾液,即得。

系統適用性要求:理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低于6000。

系統適用性色譜參數:

峰號

名稱(chēng)

保留時(shí)間(min)

峰面積(mAU.sec)

理論塔板數

拖尾因子

1

黃芪甲苷

14.054

222.91

66000

0.98

分析譜圖:


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