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2025 年 8 月 5 日，由蒲公英 Ouryao 與依利特科技聯(lián)合主辦的“2025 藥典新規下藥企實(shí)戰應對策略沙龍”在天津蒲公英（京津冀）醫藥服務(wù)共創(chuàng )平臺成功舉辦。來(lái)自京津冀地區的20余位藥企質(zhì)量負責人、技術(shù)總監齊聚一堂，圍繞 2025 版《中國藥典》實(shí)施帶來(lái)的挑戰與應對之策展開(kāi)深度探討。

行業(yè)資深專(zhuān)家、GMP檢查專(zhuān)員劉樹(shù)春聚焦《2025 版藥典下的 GMP 檢查應對》，結合多年檢查經(jīng)驗，以生產(chǎn)場(chǎng)所滅蠅燈設置、空調維護等生動(dòng)案例，剖析了GMP 執行檢查中的常見(jiàn)誤區及檢察員視角下的審核重點(diǎn)，企業(yè)也需正視檢查員的局限性，通過(guò)系統化管理降低合規風(fēng)險；同時(shí)以生產(chǎn)過(guò)程中的攪拌為例，強調了嚴格執行 SOP 在應對檢查中的關(guān)鍵作用，為企業(yè)合規管理提供了實(shí)用指引。

隨后，依利特科技總經(jīng)理李亞博和資深行業(yè)經(jīng)理許群帶來(lái)《四代領(lǐng)頭人接力，四十載技術(shù)沉淀》視頻主題分享，系統回顧了依利特從大連化物所實(shí)驗室走向產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展歷程，展示了其在高效液相色譜儀、色譜柱等領(lǐng)域的技術(shù)突破與成果，讓在場(chǎng)嘉賓深入了解了國產(chǎn)液相色譜的實(shí)力與發(fā)展潛力，并給出了以《2025 版藥典分析方法的變更及應對》為主題的講座。從與 ICH Q 系列指導原則協(xié)調、儀器分析技術(shù)增修訂、綠色分析化學(xué)技術(shù)收載等方面介紹了新版藥典分析方法的主要變化，并重點(diǎn)講解了《0512 高效液相色譜法》的修訂要點(diǎn)及依利特的應對解決方案，為企業(yè)適應分析方法變更提供了專(zhuān)業(yè)參考。

會(huì )議前后，“與會(huì )嘉賓圍繞新舊藥典過(guò)渡期的合規風(fēng)險管控、分析方法轉換中的實(shí)際問(wèn)題、體系升級路徑等展開(kāi)熱烈討論，現場(chǎng)交流氛圍濃厚，碰撞出諸多實(shí)用的實(shí)戰思路。

此次沙龍不僅為藥企搭建了高效的交流平臺，更通過(guò)專(zhuān)家分享與實(shí)戰探討，助力企業(yè)精準把握藥典新規要點(diǎn)，為順利應對新版藥典實(shí)施奠定了堅實(shí)基礎?；顒?dòng)現場(chǎng)還向參會(huì )者贈送了專(zhuān)業(yè)書(shū)籍，得到一致好評。隨著(zhù) 2025 版《中國藥典》實(shí)施進(jìn)入倒計時(shí)，蒲公英與依利特將持續關(guān)注行業(yè)需求，推出更多針對性的公益分享活動(dòng)，助力醫藥企業(yè)平穩過(guò)渡、合規發(fā)展。